Qualitätsmanagement - Leitfaden für Studium und Praxis

Inhaltsverzeichnis

Vorwort

Vorwort zur 6. Auflage

1 Qualität als Managementaufgabe

1.1 Qualitätspolitik

1.2 Qualitätszielsetzungen

1.3 Qualitätsmanagementkonzepte

1.4 Qualitätsstrategien – der Weg zu TQM

1.5 Wandel der Führungsaufgaben

1.6 Literatur

2 TQM im Produktlebenszyklus

2.1 Der Qualitätskreis und die Qualitätselemente

2.2 Produktphasenmodell und Qualitätsplanung

2.2.1 Qualitätsplanung

2.3 Zuverlässigkeitsmanagement

2.4 Umweltmanagementsystem UMS

2.5 Literatur

3 Organisation der Qualität im Unternehmen

3.1 Ablauforganisation

3.2 Aufbauorganisation

3.2.1 Der Beauftragte der Leitung und die Funktion Qualitätswesen

3.2.2 Q-Aufbauorganisation im bereichsorientierten Unternehmen

3.2.3 Q-Aufbauorganisation im prozessorientierten Unternehmen

3.3 Organisation der Zuverlässigkeit

3.4 Literatur

4 Qualität im Beschaffungsprozess

4.1 Beschaffung: strategische Systempartnerschaft

4.2 Lieferantenbewertung, Qualitätsvereinbarung

4.3 Prüfung von Zulieferteilen

4.3.1 Erstmusterprüfung, PPAP und Zuverlässigkeitsnachweis

4.3.2 Wareneingangsprüfung, Stichprobenprüfung

4.3.3 Prüfdynamisierung

4.3.4 Messdienstleister

4.4 Beschaffungslogistik im TQM

4.5 Aufgaben des Beschaffungs-Qualitätsmanagement

4.5.1 Supply-Chain-Qualitymanagement

4.6 QS 9000 und VDA 6?ff und die Harmonisierung in der ISO/TS 16949

4.6.1 Struktur und Konzept von QS 9000, 3.?Edition

4.6.2 Forderungen der QS 9000

4.6.3 Zertifizierung nach QS 9000

4.6.4 VDA Band 6?ff Qualitätsaudit

4.6.5 ISO/TS 16949 Die Harmonisierung von „Qualitysystems – Automotive Suppliers“

4.7 Literatur

5 Qualitäts- und Zuverlässigkeitsziele

5.1 Globale QZ-Ziele, Zielplanung

5.2 Qualitätsziele-Ebenen

5.3 Beispielhafte QZ-Zielvorgaben und Kennzahlen

5.3.1 Qualitätsorientierte Balanced Scorecard

5.4 Zielvereinbarungen

5.5 Literatur

6 Einführung eines QM-Systems

6.1 Entscheidung der Führung

6.2 Festlegung der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele im Rahmen des Kontexts der Organisation

6.3 Einführungsplanung

6.4 Schulungen und Arbeitsgruppen

6.5 Analyse des Istzustandes

6.5.1 Prozessanalyse

6.5.2 Produktanalyse

6.5.3 Sammlung der vorhandenen dokumentierten Informationen

6.5.4 Schwachstellenanalyse

6.5.4.1 Schwachstellen im Qualitätsmanagementsystem

6.5.5 Soll-Ist-Vergleich, Normabgleich und Umsetzungsmaßnahmen

6.6 Prozessmanagement

6.6.1 Funktionsorientierte Sichtweise des Unternehmens

6.6.2 Prozessorientierte Sichtweise eines Unternehmens

6.6.3 Grundlagen der Prozessorientierung

6.7 Dokumentation des QM-Systems

6.7.1 Qualitätsmanagementhandbuch

6.7.1.1 Maßnahmen zur Erstellung des QM-Handbuchs

6.7.1.2 Aufbau des QM-Handbuchs

6.7.2 QM-Prozessbeschreibung

6.7.2.1 Aufbau der QM-Prozessbeschreibung

6.7.3 Tätigkeitsbezogene Dokumente

6.8 Prozessorientierte Audits auf der Basis der ISO 9001

6.8.1 Bedeutung und Zielsetzung prozessorientierter Audits

6.8.2 Auditarten

6.8.2.1 Systemaudit

6.8.2.2 Prozessaudit

6.8.2.3 Produkt-/Dienstleistungsaudit

6.8.3 Planung und Durchführung eines Systemaudits

6.8.4 Planung und Durchführung eines Prozessaudits

6.9 Literatur

7 Regelwerke, Normen und Zertifikate

7.1 Grundsätzliches

7.2 Standards und Richtlinien für das Qualitätsmanagement

7.2.1 Entwicklung der Qualitätsmanagementnormen

7.2.2 Die Normenreihe ISO 9000, 9001 und 9004: Inhalte und Unterschiede (Stand Februar 2015)

7.2.2.1 Normenreihe ISO 9000

7.2.3 Definition des Prozessmodells der ISO 9000

7.2.4 Prozessmodell

7.2.4.1 Konzept der ISO 9001/ISO 9004

7.2.4.2 Kapitel und Unterkapitel der ISO 9001

7.3 Standards und Richtlinien für das Zuverlässigkeitsmanagement

7.4 Richtlinien und Verordnungen für das Umweltmanagement

7.4.1 EMAS Verordnung (EG-Vo. Nr.?1221/2009)

7.4.2 ISO 14000 Normenreihe

7.4.3 BS 7750:94

7.5 Sicherheitsmanagementsysteme SMS

7.6 Zertifizierung von Qualitäts- und Umweltmanagementsystemen

7.6.1 Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen

7.6.1.1 Die Bedeutung der Zertifizierung im gemeinsamen europäischen Markt

7.6.1.2 Vorbereitung auf ein Zertifizierungsaudit

7.6.1.3 Ablauf der Zertifizierung

7.6.2 Zertifizierung von Umweltmanagementsystemen

7.7 CE-Kennzeichnung

7.8 Literatur

8 Qualität im Entwicklungsprozess

8.1 Integrierte Produktentwicklung

8.1.1 Entwicklungsplanung

8.1.2 Quality Gates

8.1.3 Das GD3-Konzept

8.1.4 Simultaneous Engineering

8.1.4.1 Design for Manufacture and Assembly DfMA

8.1.5 Konfigurationsmanagement

8.1.6 Öko-Design – Design for Environment DfE

8.2 Quality Function Deployment QFD

8.2.1 Marktdaten, Kundenanforderungen, Lasten- und Pflichtenheft

8.2.2 QFD-Ansatz

8.2.3 QFD-Ablauf

8.3 TRIZ – Ideenfindungsmethodik

8.3.1 Grundsätze der TRIZ-Ideenfindung

8.3.2 Phasen der TRIZ-Methodik

8.4 Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse FMEA

8.4.1 FMEA-Vorbereitung

8.4.2 System- und Funktionsanalyse

8.4.3 FMEA-Durchführung

8.4.3.1 Brainstorming, Ursache-Wirkung-Diagramm,

8.4.3.2 Fehler – Folgen – Ursachen: Risikoanalyse

8.4.3.3 Risikobewertung

8.4.3.4 Verbesserungsmaßnahmen, Optimierung

8.4.4 FMEA-Praxis

8.5 Fehlerbaumanalyse FTA (Fault Tree Analysis)

8.5.1 Qualitative und quantitative Analyse

8.5.2 Ausfallkategorien, Verknüpfungen

8.5.3 Ablauf der Fehlerbaumanalyse

8.6 Statistische Versuchsplanung – Design of Experiments DOE

8.6.1 Vorgehensweise bei der Versuchsplanung

8.6.2 Versuchsmethoden

8.6.2.1 Ein-faktorieller Versuch (one-by-one)

8.6.2.2 Vollfaktorieller Versuch

8.6.2.3 Teil-faktorieller Versuch

8.6.2.4 Teil-faktorieller Versuch nach Taguchi

8.6.2.5 Versuchsmethodik nach Shainin

8.6.2.6 Regressionsanalytisch beschleunigte Evolutionsstrategie EES

8.6.2.7 Auswertung der Ergebnisse

8.6.3 Methodenvergleich

8.7 Zuverlässigkeitstechnik

8.7.1 Zuverlässigkeitsvorausbestimmung

8.7.1.1 Zuverlässigkeitsmodelle für Systeme (System Modelling)

8.7.1.2 Parts-Count Method PCM

8.7.1.3 Stress-Strength Analyse

8.7.1.4 Markow-Analyse und Monte-Carlo-Verfahren

8.7.2 Zuverlässigkeitsprüfung

8.7.2.1 Testplanung und Testspezifikationen

8.7.2.2 Prüfmethoden

8.7.3 Zuverlässigkeitsanalyse

8.7.3.1 Analysetechniken

8.7.3.2 Vertrauensniveau C (Confidence Level)

8.7.3.3 Reparierbare Systeme

8.7.3.4 Verteilungsfunktionen

8.7.3.5 Erfolgslauftheorem (Success Run)

8.8 Design Review

8.9 Literatur

9 Qualität in der Herstellung

9.1 Qualitätssicherung und Qualitätslenkung

9.2 Qualitätsprüfung

9.2.1 Prüfplanung

9.2.1.1 Aufgaben der Prüfplanung

9.2.1.2 Durchführung der Prüfplanung

9.2.2.1 Stichprobenprüfung

9.2.3 Prüfdatenerfassung und -auswertung

9.3 Selbstprüfung

9.4 Problemlösungsmethoden

9.4.1 Die sieben elementaren Qualitätswerkzeuge (Q7)

9.4.1.1 Fehlersammelliste

9.4.1.2 Stratifikation/Datenerfassung

9.4.1.3 Histogramm (Säulendiagramm)

9.4.1.4 Qualitätsregelkarte

9.4.1.5 Korrelationsdiagramm (Streudiagramm)

9.4.1.6 Pareto-Diagramm

9.4.1.7 Ursache-Wirkungs-Diagramm (Ishikawa-Diagramm, 7M-Methode)

9.4.2 Brainstorming

9.4.3 Fehlhandlungsvermeidung Poka-yoke

9.4.5 Prozessoptimierung nach Shainin

9.4.5.1 Multivariationskarten

9.4.5.2 Komponentensuche

9.4.5.3 Paarweiser Vergleich (Gut-Schlecht-Vergleich)

9.4.5.4 Variablensuche (Variables Search)

9.4.5.5 Vollfaktorieller Versuch

9.4.5.6 Prozessvergleich oder A zu B Analyse

9.4.5.7 Streudiagramm (scatter plot)

9.5 Statistische Prozessregelung SPC

9.5.1 Statistische Grundlagen

9.5.2 Regelkartentechnik

9.5.2.1 Regelkarten für attributive Daten

9.5.2.2 Regelkarten für variable Daten

9.5.2.3 Regelkarten für Verfahrenstechnik und chemische Industrie

9.5.2.4 Cusum-Karte

9.5.2.5 Berechnung der Mittellinie, der Warn- und Eingriffsgrenzen

9.5.2.6 QRK-Standard-Tests

9.5.2.7 Pre-Control Regelkarten

9.6 Prozessfähigkeitsuntersuchung PFU

9.6.1 Arten der Fähigkeitsuntersuchung

9.6.2 Berechnung und Durchführung

9.6.2.1 Ermittlung der Kennwerte

9.6.2.2 Schritte zur Durchführung

9.6.3 Stichprobenumfang und Vertrauensbereich

9.6.4 Sichere, stabile Null-Fehler-Fertigung

9.7 Qualitätsaudit in der Herstellung

9.7.1 Produktaudit

9.7.1.1 Ablauf des Produktaudits

9.7.1.2 Super-Produktaudit

9.7.2 Prozessaudit

9.8 Qualitätsaufzeichnungen, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

9.8.1 Qualitätsaufzeichnungen

9.8.2 Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (tracebility)

9.9 CAQ – rechnerunterstützte Qualitätsdatenverarbeitung

9.10 Prozess Review

9.11 Literatur

10 Prüfmittelmanagement und Messtechnik

10.1 Qualitätsregelkreise

10.2 Messtechnik und Prüfmittel – Grundbegriffe

10.2.1 Größen und ihre Messung

10.2.2 Messunsicherheit und Messabweichung

10.2.3 Messgeräte und ihre Eigenschaften

10.2.4 Kalibrierung, Eichung und metrologische Bestätigung

10.2.5 Normale und Rückverfolgbarkeit

10.3 Messtechnik für die moderne Produktion

10.3.1 Entwicklung der Präzisionsmesstechnik

10.3.2 Einteilung der Prüfmittel für die Produktionsmesstechnik

10.3.3 Mehrstellenmesstechnik

10.3.4 Rechnergestützte Koordinatenmesstechnik

10.3.5 Optoelektronische Messtechnik

10.3.6 Prozessintegrierte Prüfung (In-process-Messtechnik)

10.4 Grundlagen der Prüfmittelüberwachung

10.4.1 Aufgaben der Prüfmittelüberwachung

10.4.2 Organisation der Prüfmittelüberwachung

10.4.3 Prüfverfahren

10.4.3.1 Direkter Vergleich

10.4.3.2 Indirekter Vergleich

10.4.4 Abgrenzung überwachungspflichtiger Prüfmittel

10.4.5 Prüfmittelkennzeichnung

10.4.5.1 Prüfmittelkennzeichen

10.4.5.2 Überwachungskennzeichen

10.5 Ablauf der Prüfmittelüberwachung

10.5.1 Eignungs- bzw. Qualifikationsprüfung

10.5.2 Laufende Überwachungsprüfung

10.5.3 Prüfintervall

10.6 Einrichtung eines Prüfmittelüberwachungssystems in der Industrie

10.6.1 Manuelle Prüfmittelüberwachung

10.6.2 Rechnerunterstützte Prüfmittelüberwachung

10.7 Prüfanweisungen und Prüfprotokoll

10.8 Prüfmittelfähigkeit

10.8.1 Begriffe zur Prüfmittelfähigkeit

10.8.1.1 Genauigkeit

10.8.1.2 Linearität

10.8.1.3 Stabilität

10.8.1.4 Wiederholbarkeit

10.8.1.5 Nachvollziehbarkeit

10.8.2 Ermittlung von Prüfmittelfähigkeitsindizes

10.9 Literatur

11 Dienstleistungsqualität

11.1 Dienst am Kunden

11.1.1 Die sieben Dienstleistungsqualitätswerkzeuge D7

11.1.2 KANO-Modell

11.1.3 Marktbeobachtung

11.1.4 Messen der Kundenakzeptanz, Kundenkontakte

11.1.5 Beschwerdemanagement

11.2 Service-Engineering

11.3 Felddatenerfassung und -analyse

11.3.1 Garantiedaten

11.3.2 Weibullanalyse von Garantieausfällen

11.3.3 Lebensdauerdaten und Life Cycle Cost Analyse LCCA

11.3.4 Servicenetzwerke

11.4 Literatur

12 Wirtschaftlichkeit und Qualität

12.1 Qualitätsbedingte Verluste eliminieren

12.1.1 Analyse qualitätsbedingter Verluste

12.1.2 Verlustkostenfunktion, Zielabweichungen reduzieren

12.1.3 Blind- und Fehlleistungen vermeiden; Wertstromanalyse und Wertstromdesign

12.2 Das Qualitätskostenmodell

12.2.1 Aufteilung und Zuordnung

12.2.2 Erfassung und Bewertung

12.3 Energieeffizienz

12.4 Qualitätscontrolling

12.5 Rationalisierungs- und Kostensenkungspotentiale

12.6 Literatur

13 Verbesserungsstrategien

13.1 KAIZEN

13.2 Kontinuierlicher Verbesserungsprozess KVP

13.2.1 KVP-Umsetzungsworkshop

13.2.2 EKUV-Analyse

13.3 Qualitätszirkel QC und Verbesserungsteams QVT

13.4 Null-Fehler-Management

13.5 SIX SIGMA – Managementkonzept

13.5.1 Einstieg und Nutzen

13.5.2 Messsystem

13.5.2.1 Maßeinheit

13.5.2.2 Regeln des Messsystems

13.5.2.3 Konsolidierte Unternehmens-Prozessleistung

13.5.2.4 Verschiebung des Prozessmittelwertes um ± 1,5 Sigma

13.5.2.5 Kontinuierliche Merkmale

13.5.2.6 Diskrete Merkmale

13.5.3 Verbesserungsprojekte

13.5.3.1 Design for Six Sigma DFSS

13.5.3.2 Verbesserungswerkzeuge

13.5.4 Umsetzung und Einführung

13.5.4.1 Projektablauf

13.5.4.2 Zielsetzung

13.5.5 Six Sigma und TQM

13.5.6 Beispielhafte Bewertungsansätze

13.5.6.1 Vereinfachter Bewertungsansatz für gemessene Werte

13.5.6.2 Vereinfachter Bewertungsansatz für gezählte Werte

13.5.6.3 Six-Sigma-Projektverfolgung

13.5.7 Die Six Sigma-Roadmap – Verbessern wird zur Routine

13.6 Einbeziehung der Mitarbeiter

13.6.1 Betriebliches Vorschlagwesen BVW

13.6.2 Gruppenarbeit, Shopfloor-Management

13.6.3 Eigenverantwortlichkeit, Employee-Empowerment

13.6.4 Problemlösungskompetenz, Multiskilled Workers

13.6.5 Autonomes Qualitätsmanagement

13.6.5.1 Horizontale Prozesssicherung

13.6.5.2 Vertikale Prozesssicherung

13.6.5.3 Null-Fehler-Qualitätsniveau

13.7 Literatur

14 Total Productive Management (TPM)

14.1 „Lean Production“ als Zustand

14.1.1 Grundlagen

14.1.2 Vermeidung von Verschwendung

14.2 Der Begriff TPM

14.2.1 Von Total Productive Maintenance zu Total Productive Management

14.2.2 Geschichte von TPM

14.2.3 Autonome Instandhaltung

14.2.4 Zukünftige Aufgaben der zentralen Instandhaltung

14.3 Erhöhung der Gesamtanlageneffizienz (OEE-Analyse)

14.3.1 Die 6 großen Verluste

14.3.2 Erkennen von Verlusten – Grafische Aufbereitung der OEE

14.3.3 Wie beeinflusst man die OEE positiv?

14.4 Einführung und Organisation von TPM

14.4.1 Die 4 Phasen der TPM-Einführung

14.4.2 Das TPM-Bewusstsein auf der Managementseite

14.4.3 Das 5-Säulenmodell von TPM

14.4.4 Die 6-Schritte-Methode zur TPM-Einführung – Der Weg zur produktiven, autonomen Instandhaltung

14.4.5 TPM auf der Anlagenseite

14.5 Ausblick: Der Weg zur Weltklasse-Instandhaltung

14.6 Literatur

15 Qualitätsmanagement und Recht

15.1 Folgen fehlerhafter Produkte

15.2 Vertragliche Haftung

15.2.1 Gewährleistung

15.2.2 Haftung für Folgeschäden (Haftung aus positiver Vertragsverletzung)

15.3 Außervertragliche Haftung

15.3.1 Haftung nach Spezialgesetzen

15.3.2 Produkthaftungsgesetz (PHG)

15.3.2.1 Wichtige Produkthaftungsgesetzaussagen

15.3.2.2 Haftende Personen nach dem PHG

15.3.2.3 Haftungsausschluss

15.3.2.4 Empfehlungen für Produzenten

15.3.3 Die deliktische Haftung nach §?823 BGB („Haftung aus unerlaubter Handlung“)

15.3.3.1 Haftungsvoraussetzungen

15.3.3.2 Pflichten des Herstellers

15.4 Instruktionshaftung

15.5 Literatur

16 Auf dem Weg zur Weltspitze

16.1 TQM-Projekt

16.2 Policy Deployment

16.3 Benchmarking

16.4 Die sieben Managementwerkzeuge M7

16.4.1 Kreativitätstechniken

16.5 Lean Management, schlanke Strukturen

16.6 Qualitätsorientiertes Prozessmanagement

16.7 Industrie 4.0 – total vernetzt in die Zukunft

16.8 Lernende Organisation, Wissensmanagement

16.8.1 Wissensmanagement

16.8.2 Changemanagement

16.9 Führungsqualität

16.9.1 Qualitätsmanagement ist Unternehmensführung

16.10 Literatur

17 Excellence, Qualitätspreise und Selbstbewertung

17.1 Umfassendes Qualitätsverständnis

17.2 Qualitätspreise

17.2.1 Deming-Prize

17.2.2 Malcom Baldrige National Quality Award

17.2.3 EFQM Excellence Award

17.2.4 Staatspreis für Unternehmensqualität (Österreich)

17.2.5 Ludwig-Erhard-Preis

17.3 Excellence – Begriffsbestimmung

17.4 Das EFQM-Modell für Excellence

17.4.1 Übersicht der Haupt- und Teilkriterien des EFQM-Modells 2010

17.4.2 Die Grundkonzepte von Excellence

17.4.3 RADAR-Logik

17.4.4 Der Unternehmerische Regelkreis

17.4.5 Schlüsselprozesse

17.5 Änderungen beim aktualisierten EFQM-Modell 2010

17.6 ISO und EFQM-Modell – Vergleichende Betrachtung

17.6.1 Grundsätzliche Unterschiede ISO – EFQM-Modell

17.6.2 Einsatzgebiete der ISO und des EFQM-Modells

17.6.3 Vergleichender Überblick ISO – EFQM

17.7 Levels of Excellence

17.8 Selbstbewertung

17.9 Selbstbewertungsmethoden

17.9.1 Selbstbewertung mittels Standardformular

17.9.2 Quick Scan

17.9.3 Simulation der Preis-Bewerbung mit RADAR

17.9.4 Wegweiser Karte

17.10 Literatur

18 Prinzip der Balanced Scorecard

18.1 „Balanced“

18.2 „Scorecard“

18.3 Die Perspektiven der BSC

18.3.1 Die Finanzperspektive

18.3.2 Die Kundenperspektive

18.3.3 Die Interne Prozessperspektive

18.3.4 Die Potenzialperpektive

18.4 Strategy Map

18.5 Entwicklung

18.6 Literatur

Die Autoren

Stichwortverzeichnis