Strafrechtliche Produktverantwortung bei Arzneimittelschäden - Ein Beitrag zur Abgrenzung der Verantwortungsbereiche im Arzneiwesen aus strafrechtlicher Sicht

Vorwort

Inhaltsverzeichnis

Abkürzungen

§ 1 Einführung

A. Thematische Begriffsklärung

I. Strafrechtliche Produktverantwortung

II. Arzneimittel

III. Arzneimittelschäden

B. Rechtsprechung und Literatur

C. Arzneimittelsicherheitsrecht

D. Aufriss der zu erörternden Fragestellungen

§ 2 Gegenstand der Untersuchung

A. Ziel der Arbeit

B. Thematische Eingrenzung

C. Gang der Erörterung

I. Organisationsbezogene Betrachtungsweise

II. Konkrete Vorgehensweise

§ 3 Arzneimittelsicherheitssystem und Akteure

A. Stadien des Arzneimittelverkehrs

I. Verfahrensabschnitte des Arzneimittelverkehrs im Überblick

II. Einzelne Phasen

B. Verantwortliche Akteure des Arzneimittelverkehrs

I. Pharmazeutischer Unternehmer

II. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

III. Paul-Ehrlich-Institut

IV. Ethik-Kommissionen

V. Klinisches Prüfpersonal

VI. Behandelnder Arzt

VII. Arzneimittelgroßhändler

VIII. Apotheker

IX. Patient

X. Überwachungsbehörden der Länder

XI. Arzneimittelkommissionen

§ 4 Der Arzneimittelproduzent im Strafrecht

A. Voraussetzungen strafrechtlicher Verantwortung

B. Einschlägiges strafrechtliches Normengefüge

I. Normen des AMG

II. Straftatbestände des StGB

III. Zusammenfassung

C. Kausalität

I. Zweistufigkeit der Verhaltenskausalität

II. Generelle Kausalität im Bereich der Produktverantwortung

III. Probleme bei der Ermittlung der konkreten Kausalität

IV. Problem fehlender Opferindividualisierung

V. Zusammenfassung

D. Normative Erfolgszurechnung und erlaubtes Risiko

I. Erlaubtes Risiko im Allgemeinen

II. Erlaubtes Risiko im Arzneimittelstrafrecht

III. Zusammenfassung

E. Strafbare Verhaltensweisen

I. Tun und Unterlassen als ontische Kategorien der Straftat

II. Vorsatz und Fahrlässigkeit als psychologische Kategorien der Tat

F. Rechtswidrigkeit und Schuldhaftigkeit des Verhaltens

I. Rechtfertigungsgründe bei Arzneimittelschäden

II. Schuld und Unternehmen

§ 5 Verantwortungsabgrenzung im Arzneiwesen

A. Verantwortungsabgrenzung im Strafrecht allgemein

I. Prinzip der Eigenverantwortlichkeit

II. Eigenverantwortlichkeitsprinzip und Fahrlässigkeitstat

III. Eigenverantwortlichkeitsprinzip und Vorsatztat

B. Verantwortungsabgrenzung im Rahmen arbeitsteiligen Tätigwerdens

I. Anwendbarkeit des Vertrauensgrundsatzes

II. Formen arbeitsteiligen Zusammenwirkens

III. Zwischenbetriebliche Arbeitsteilung

IV. Innerbetriebliche Arbeitsteilung

C. Verantwortungsabgrenzung bei Arzneimittelschäden

I. Gewöhnliche Nebenwirkungsschäden

II. Schäden durch fehlerhafte Anwendung des Arzneimittels

III. Schäden infolge von Therapie- und Indikationsfehlern

IV. Arzneimittelschäden durch bedenkliche Arzneimittel

V. Schäden durch mangelhafte Präparate

VI. Schäden im Zusammenhang mit der klinischen Prüfung

§ 6 Gebot strafrechtlicher Arzneimittelhaftung

A. Erforderlichkeit strafrechtlichen Verbraucherschutzes

B. Kritik der Verstrafrechtlichung des Arzneiwesens

§ 7 Zusammenfassung

Literatur

Sachverzeichnis