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Projekt DIN EN ISO 9001:2015 - Vorgehensmodell zur Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems
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Projekt DIN EN ISO 9001:2015
1
Impressum / Copyright
5
Inhaltsverzeichnis
6
Vorwort
8
1 Zweck und Handhabung
10
2 Einführung
14
3 Die Normengruppe DIN EN ISO 9000 ff.
16
4 Die Basis der Weiterentwicklung: DIN EN ISO 9000 ff.
20
4.1 Merkmale und Inhalte der „alten“ Normengruppe
20
4.2 Merkmale von Qualitätsmanagementsystemen, die sich an der „alten“ Normengruppe orientierten
21
4.3 Erfolge des bisherigen Normenwerks
22
4.4 Schwächen und Kritikpunkte der „alten“ Normengruppe
23
5 Die Revision 2015
28
6 Die Bedeutung der DIN EN ISO 9000 ff.
38
DIN EN ISO 9000 ff. und die Zukunftssicherung des eigenen Unternehmens
39
7 Problembereiche bei der Umsetzung der DIN EN ISO 9000 ff. im Unternehmen
42
Problemkreis 1 – „Leben der Prozesse“
42
Problemkreis 2 – Stab/Linienkonflikte
42
Problemkreis 3 – mangelnde Identifikation
43
Problemkreis 4 – Benennung und Rolle des QM-Personals
44
Problemkreis 5 – mangelnde Beachtung durch die Unternehmensleitung
44
Problemkreis 6 – Überprüfung des QM-Systems
45
Problemkreis 7 – verspätete Einbeziehung der mitbestimmenden Gremien
46
Fazit
46
Hilfsmittel bei Aufbau und Pflege eines QM-Systems
46
Verfügbarkeit der QM-Dokumentation
46
Übersicht der QM-Struktur
47
„Schlanke“ und ablaufbezogene Dokumentation
47
Weg von der Normsprache
48
Visualisierung von Qualitätsmaßnahmen
48
8 Schritte zur DIN EN ISO 9000-Implementierung
50
Schritt 10 – Informationsveranstaltung für das Management durchführen
51
Schritt 20 – Q-Politik festlegen und in der Organisation bekannt machen
52
Schritt 30 – Ist-Aufnahme des Unternehmens durchführen
53
Schritt 40 – Struktur des QMS festlegen
54
Schritt 50 – Externe Termine vorab klären
55
Schritt 60 – Projektplan erstellen
56
Schritt 70 – QM-Personal nominieren
57
Schritt 80 – Schulungskonzept erstellen
58
Schritt 90 – QM-Personal schulen
59
Schritt 100 – Dokumentationsstandards festlegen
60
Schritt 110 – Rahmen der QM-Dokumentation erstellen
61
Schritt 120 – Prozesse beschreiben und in Kraft setzen
62
Schritt 130 – Schnittstellen strukturieren
63
Schritt 140 – QM-Dokumentation erarbeiten
64
Schritt 150 – Auditplan erstellen und verteilen
65
Schritt 160 – Führungskräfte schulen
66
Schritt 170 – Feedback aus Schulung in QMS einarbeiten
67
Schritt 180 – Unternehmensweites Berichtswesen einführen
68
Schritt 190 – Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter schulen
69
Schritt 200 – Feedback aus Schulung in QMS einarbeiten
70
Schritt 210 – QM-Dokumentation freigeben, QM-System in Kraft setzen
71
Schritt 220 – QM-Dokumentation verteilen
72
Schritt 230 – Internes Audit durchführen
73
Schritt 240 – Korrekturen durchführen
74
Schritt 250 – Zertifizierungsaudit vorbereiten
75
Schritt 260 – Zertifizierungsaudit durchführen
76
9 Erläuterungen zu den Schritten
78
Schritt 10 – Informationsveranstaltung für das Management durchführen
78
Schritt 20 – Q-Politik festlegen und in der Organisation bekannt machen
81
Schritt 30 – Ist-Aufnahme des Unternehmens durchführen
84
Schritt 40 – Struktur des QMS festlegen
88
Schritt 50 – Externe Termine vorab klären
93
Schritt 60 – Projektplan erstellen
94
Schritt 70 – QM-Personal nominieren
95
Schritt 80 – Schulungskonzept erstellen
97
Schritt 90 – QM-Personal schulen
99
Schritt 100 – Dokumentationsstandards festlegen
100
Schritt 110 – Rahmen der QM-Dokumentation erstellen
101
Schritt 120 – Prozesse beschreiben und in Kraft setzen
102
Schritt 130 – Schnittstellen strukturieren
107
Schritt 140 – QM-Dokumentation erarbeiten
108
Schritt 150 – Auditplan erstellen und verteilen
109
Schritt 160 – Führungskräfte schulen
110
Schritt 170 – Feedback aus Schulung in QMS einarbeiten
111
Schritt 180 – Unternehmensweites Berichtswesen einführen
112
Schritt 190 – Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter schulen
113
Schritt 200 – Feedback aus Schulung in QMS einarbeiten
114
Schritt 210 – QM-Dokumentation freigeben, QMS in Kraft setzen
115
Schritt 220 – QM-Dokumentation verteilen
116
Schritt 230 – Internes Audit durchführen
117
Schritt 240 – Korrekturen durchführen
123
Schritt 250 – Zertifizierungsaudit vorbereiten
124
Schritt 260 – Zertifizierungsaudit durchführen
126
10 Projektmanagement
128
Initiative/Unterstützung durch das Management
128
Projektziele
129
Projektleiter
129
Projektteam
130
Projektplan
130
Projektmethoden
131
Projektkommunikation
131
11 Prozessmanagement
132
1. Das Kunden-/Lieferanten-Prinzip:
133
2. Prinzip des Denkens in Wertschöpfungs- und Wirkungszusammenhängen
134
3. Prinzip der kontinuierlichen Verbesserung
135
4. Prinzip der Nutzung von Expertenwissen
135
Geschäftsprozessmanagement und die Unternehmensgröße
136
GPM – Überblick über die Methodik
136
Glossar
144
Literatur
146
Normensammlungen
146
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